使用說明

【名稱】正畸帶環(huán)

【規(guī)格、型號】直絲帶環(huán)、方絲帶環(huán)

【適用范圍】正畸帶環(huán)用于人體牙列正畸用。

【主要結(jié)構(gòu)、性能】

方絲帶環(huán)由光帶環(huán)與方絲頰面管焊接而成；直絲帶環(huán)由光帶環(huán)與直絲頰面管焊接而成；方絲帶環(huán)和直絲帶環(huán)舌向可焊接舌側(cè)扣、舌側(cè)拉鉤附件。光帶環(huán)的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 3089-2008中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼。頰面管、舌側(cè)扣的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼，舌側(cè)拉鉤的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹綱。

正畸帶環(huán)的工作部位應(yīng)光滑、圓整，無毛刺、裂紋、堆焊等缺陷，外表粗糙度Ra最大值8μm。在規(guī)定條件下，帶環(huán)不應(yīng)出現(xiàn)變色和銹

蝕現(xiàn)象。正畸帶環(huán)各部件連接強(qiáng)度應(yīng)不小于10N。正畸帶環(huán)應(yīng)無遺傳毒性、無細(xì)胞毒性、無致敏、無口腔粘膜刺激、無亞急性全身毒性。

【使用方法】

1、應(yīng)選擇與托槽技術(shù)相對應(yīng)的正畸帶環(huán)。

2、將正畸帶環(huán)與患者對應(yīng)的牙位的石膏模型進(jìn)行對比，選出合適患者牙齒的規(guī)格。

3、將產(chǎn)品套裝在患者的牙齒上，用食指指腹稍用力下壓，使帶環(huán)穩(wěn)定在牙齒上。

4、用霍氏鉗交替夾住帶環(huán)的遠(yuǎn)近中頜緣使其初步就位，然后使用壓帶環(huán)器借助咬合力使帶環(huán)完全就位。

5、用帶環(huán)鋌壓制帶環(huán)的頜邊緣使之與牙面完全密合。

【禁忌癥】

對鎳材料過敏患者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、應(yīng)根據(jù)所使用的正畸方法選用相應(yīng)型號的帶環(huán)，否則將達(dá)不到良好的矯治效果。

2、帶環(huán)有直絲帶環(huán)、方絲帶環(huán)，使用時(shí)請核對。

3、為區(qū)別帶環(huán)上下牙位和規(guī)格，在帶環(huán)小包裝上均標(biāo)有帶環(huán)的具體牙位及規(guī)格。

4、產(chǎn)品使用時(shí)應(yīng)予消毒。

5、本產(chǎn)品使用有效期為2年。

【消毒方法】

使用前應(yīng)在70%～75%酒精中浸泡20-30分鐘。

【包裝】

1、本產(chǎn)品采用自封袋或紙盒包裝。

2、為區(qū)別正畸帶環(huán)上下牙位和型號，在每顆正畸帶環(huán)上附有標(biāo)識以區(qū)分。

【貯存條件】

本產(chǎn)品用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制成，一般用于貯存在相對濕度不超過80%無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

【使用期限】

本產(chǎn)品使用期限為3年。

【產(chǎn)品使用后的廢物處置】

按醫(yī)療器械廢物處置相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

【承諾】

經(jīng)包裝后的正畸帶環(huán)，在遵循儲(chǔ)運(yùn)、貯存和使用規(guī)則的條件下，自出廠之日起24個(gè)月內(nèi)，因質(zhì)量問題而不能正常使用時(shí)，本公司將負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。

【裝箱單】（不另附裝箱單）

1、正畸帶環(huán)（或配件）1袋2、說明書1份

3、合格證1張