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【產品名稱】硬質合金牙科車針
【型號規(guī)格】球形、倒截錐形、梨形、圓柱裂溝形、圓柱半球裂溝形、截錐裂溝形、圓錐半球裂溝形、輪形、交叉銼紋圓柱形、交叉
【結構組成】車針由工作部分和桿部組成。工作部分材料為硬質合金,桿部材料為不銹鋼。
【產品性能】桿部尺寸符合YY/T0967.1-2015的規(guī)定。徑向跳動值應不大于0.05mm。耐腐蝕性試驗后應不產生腐蝕現(xiàn)象或功能降低。在耐腐蝕性試驗后按照YY/T0874-2013的5.9進行頸部強度測試,車針不得斷裂,或永久變形量應不大于0.05mm。
【適用范圍】用于口腔科治療室鉆削牙用。
【使用方法】使用前應對車針進行清洗(毛刷沾洗潔精刷洗車針表面,清水沖洗二遍,純水沖洗二遍),然后進行嚴格的高壓蒸汽滅菌處理(在壓力蒸氣滅菌器內進行,壓力0.1Mpa,溫度121~126℃,保持時間30分鐘)。安裝在合格的牙科手機上使之旋轉用于鉆削牙齒,使用前應檢查是否夾持牢固。
【注意事項】本產品為一次性使用品,嚴禁交叉使用,用完后應做醫(yī)療廢物處理。本產品只能由具備資質的牙醫(yī)使用。本產品為鉆削刃具,使用時應輕觸加工面,不得用力擠壓。應避免跌落、敲打或硬物擠壓,否則會導致產品損壞。避免接觸含氯、酸、堿等有腐蝕性物質。
【貯存】車針應貯存在相濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好的室內。
有效期限:8年
生產許可證編號:浙食藥監(jiān)械生產許20120085號
產品技術要求編號:浙械注準20172550394
醫(yī)療器械注冊證編號:浙械注準20172550394









