正畸托槽說明書

【名稱】正畸托槽

【規格、型號】直絲弓托槽（結扎式、自鎖式）、方絲弓托槽（結扎式）

【適用范圍】與正畸絲等配套，供牙齒正畸治療用。

【主要結構、性能】

正畸托槽包括20個牙位，材料化學成分由符合GB/T1220中規定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr17Ni12Mo2或YY/T0294.1規定的06Cr19Ni10、0號鋼組成；正畸托槽產品的槽溝應光滑平整：產品有害元素鈹、鎘、鉛均應小于0.02%；兩翼的表面粗糙度應不大于0.8um：托槽應入遺傳毒性、無細胞毒性、無致敏、無口腔粘膜刺激、無亞急性全身毒性；在正常使用條件下，托槽不應出現變色和銹蝕現象。自鎖托槽鎖片開啟力應為1N，且不大于5N力。

【使用方法】

將調制好的粘合劑（糊劑）涂在托槽底板網格上，然后將托槽放在經處理好的牙釉質的所需位置。

【禁忌癥】

對鎳材料過敏患者慎用。

【注意事項】

1、由于各牙位的結構特征不同，因而每個牙位的托槽只能用于本牙位，也不能與不同型號的托槽混用。否則，將達不到良好的矯治效果，甚至會出現牙齒錯位和咬合紊亂。

2、應根據正畸托槽槽溝寬度選擇相應的正畸弓絲

3、產品使用時應予消毒。

4、本產品使用有效期為2年。

【消毒方法】

使用前應在70~75%的酒精中浸泡20-30分鐘。

【包裝】

1、本產品采用透明塑盒或紙盒包裝。

2、為區別預成序列托槽上下牙位，在每顆托槽上附有標識以區分。

【貯存條件】

產品應貯存在相對濕度不超過80%無腐蝕氣體和通風良好的清潔室內。

【使用期限】

本產品使用期限為3年。

【產品使用后的廢物處置】

按醫療器械廢物處置相關規定執行。

【承諾】

經包裝后的正畸托槽，在遵循儲運、貯存和使用規則的條件下，自出廠之日起24個月內，因質量問題而不能正常使用時，本公司將負責免費更換。