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【產品名稱】瓷貼面備牙套裝
【型號、規格】圓頭錐形、輪型、尖頂戴錐型、火焰尖頭型
【儲存與期限】包裝后的車針應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕氣體和通風良好的室內。
【生產許可證編號】粵食藥監械生產許20132428號
【醫療器械注冊證編號/產品技術要求號】
粵械注準20152170076
【適用范圍】供口腔治療中鉆削牙用。
【結構及組成】由車針柄和工作部分組成。其中車針柄由不銹鋼材料制成,工作部分鍍有金剛石顆粒。
【規格、型號】平頭錐型、圓頭錐型、尖頂截錐型、火焰尖頭型、平頭圓柱型、圓頭倒錐型、圓球型、倒錐型、輪型。
【行業標準規定的內容】
1.車針工作部分的材質:金剛砂。
2.桿的類型:見標簽。
3.工作部分的形狀:見標簽。
4.工作部分的尺寸:見標簽。
5.批號:見標簽。
6.有效期:5年
7.車針清潔和消毒的說明:車針使用前應進行下排氣高溫蒸汽滅?。?/span>121℃,壓力102.9kPa,滅菌時間為20分鐘。
8.工作的壓力和最高轉課限制提示:連接車針的手機的工作壓力為
200kPa-700kPa,最高轉速:500,000rpm。
【禁忌癥】
血友病、意識不清的患者應慎用心臟病患者、孕婦及幼兒慎用。
【注意事項、警示及提示性說明】
1.應仔細閱讀、理解說明書中全部內容方可操作。
2.操作時應遵循包裝上的全部警示和說明
3.本產品是特為口腔治療而制造,不能作為其他用途。
4.本產品與牙科手機連接使用,使用時請注意安全
5.本產品僅限于專業口腔科醫生使用
6.每次使用時,請預先在患者的口腔外進行運轉檢查。若發覺有松動、
擺動等異常現象,請立即停止使用,并與原經銷商聯系。
7.車針重復使用時,務必徹底消毒或滅菌。
8.發現已經糜損不鋒利的車針,應及時更換。
9.產品儲存和運輸應在干燥、穩定(無摔碰)、遠離酸堿等有害化學
物質及氣體的潔凈的常溫、常壓、濕度小于90%的環境中。
10.請在旋轉完全停止后,再進行車針的裝卸,切勿在旋轉中按壓機頭蓋。
11.應按牙科手機操作說明小心將車針安置在手機機頭。
12.操作使用時,待車針轉動起來后再壓向要鉆或打磨的部位。車針的壓力以50~100g為宜,壓力不能過大,且要求用力均勻。
13.使用過的車針應按國家對該類物質的相關規定進行處理。








